论文摘要 医事突发性事件的突发性和严重性往往使得医院在应对的时候束手无策，这个现象的原因一方面是因为医院内部缺乏应对医事突发性事件的预警机制和预案处理，另一方面则是医院在筹备应对突发性事件的资源方面出现问题。本文从医院在应急资源筹备的角度进行法律分析，分别以医疗药物、医疗器械和医疗事故赔偿基金为重点开展讨论。

　　论文关键词 资源筹备 基本结构 药物监管器械 监管赔偿基金

　　医事突发性事件包括非医疗风险引起的医患纠纷、医疗纠纷、医疗事故、意内风险医疗和医疗意外等，还包括因自然灾害或者大范围传染病毒感染导致的医疗事件等。可见，医事突发性事件涉及医疗服务和医院管理的全部方面。另外，医事突发性事件具有必然性、突发性、严重性和广泛性等特点，患者的生命健康权掌握在医生手里，一旦发生意料外的事故必然会激起强烈的反应，并且在近年来，医事突发性事件的表现形式呈现复杂化和多样化，这就必须引起医疗机构的足够重视。由此可见，医疗机构应该结合中国突发性事件应对法的法治理念，建立一套统筹规划的应对医事突发性事件的系统。从对事件的预警开始，做好应对突发性事件的预案准备，包括内部人员的应急培训，筹备应对事件的资源和制定相关应急方案的行政法规等，在事件的处理阶段积极联系政府寻找帮助，主动与患者接触查清事件的真相，在事后的处理中明确相关人员的责任和奖励，并做好公开信息给公众的工作。
　　而在应对医事突发性事件的过程中，做好资源的筹备工作又是重中之重，应急资源不只局限于物资资源，还包括各种相关的社会资源、环境资源以及人力资源。有效的布局会有助于资源的调度。并且，在资源的调度中，还要考虑资源的协调。这是因为医事突发性事件的爆发通常会在瞬间，做好了各种资源的准备和调配，才能在短时间内作出适当的反应。当然，在资源的筹备中，不仅需要相关内部法规的规定，而且还需要法律的监管，例如医疗器械等器具的采购和保养防治腐败问题等，而这些都是防止医事突发性事件频繁发生的主要原因。
　　因此，为了更好的应对医事突发性事件，应该加大力度做好应急资源的筹备工作，对其中的操作环节应用法律加以监管和规范。通过法律法规的规定，统一调度医疗机构的各个部门，在应急资源筹备的工作上有条不絮的进行，才会有助于医事突发性事件应对体系的建立。

　　一、医事突发性事件应对资源筹备体系基本结构的法律分析

　　任何一套方案都必须有一个完整的结构以适应不同情况的层次和范围，而应对医事突发性事件的资源筹备体系也应该有一套指导结构来执行，然后配以相关法规的规范，能够高效地做好筹备工作。具体而言，医事突发性事件应对资源筹备体系的基本结构，可以从以下几个方面来思考基本构建：
　　第一，建立“领导预案”制度，是完善医事突发性事件应对资源筹备体系的基础。各级卫生部门通过制定相关的法律法规，确定在筹备资源的过程中，具体由医院的哪一个部门或者领导负最主要的责任，明确其职责分工以及对资源筹备工作的任务和目标等作出明确的规范。这也就是说，在这一个层面，由负责领导提出整个应急资源筹备的整体工作规范，同时也涉及相关人员的调配问题。
　　第二，建立“部门设置”制度。这是领导预案下的一个分预案，主要是可以通过医院内部制定相关规定，明确每个部门在应急资源筹备阶段所应承担的责任和目标，例如药物采购部门负责采购和预留应急药物的职责，并明确如违反规定的相关责任。另外，每个部门的应急功能要以分类条目的形式公开于社会大众，保证筹备阶段的社会监督性和透明度。
　　第三，建立“等级应对”制度。这也是领导预案下的分预案，主要是结合医事突发性事件的等级分类，即一级、二级、三级和四级事件。通过相应的法规规定，应急突发性事件资源的筹备必须按照不同等级的医事突发性事件作出相应的准备，如在一级医事突发性事件中，为其筹备的资源肯定是最多的，包括医疗器械，药物以及赔偿基金等。同时，按照每一等级的医事突发性事件，明确医院内部各部门的主要负责，协助支持的责任，保证筹备的资源不得缺失。
　　第四，建立“监督应对”制度。作为领导预案下的分预案，这是属于监督性质的。医疗机构通过制定相应的规定，监督以上各个预案的实施，并且针对筹备物资的每一个执行部门的操作标准作出法律监督和规范说明，一旦以上的部门违反或者没有落实相关规定，则可以按照操作标准说明对部门作出相应的责任追究。
　　医疗机构在应对医事突发性事件的资源筹备过程中可以采用这种模型结构，即在一个主要基本预案下，设置三个具体的分预案，通过规章制度制衡相互之间的关系和调整，统筹兼顾地做好应急资源筹备的基础工作。

　　二、医事突发性事件应对资源筹备中药物监管问题法律分析

　　在应对医事突发性事件的资源筹备工作中，药物是不可或缺的一个环节，应该做好药物采购和药物存储等的法律监管问题，一旦爆发大规模的传染疾病或者大型自然灾害后大量的伤者急需药物，缺药就成为一个非常严重的问题。因此可以由卫生部制定部门规章，再由各地方制定具体细则的地方性法规来明确规范医事突发性事件应对资源筹备工作中的药物监管问题。
　　（一）明确落实药物的采购来源与价格
　　一般的药物采购或者新药的进入都是由药厂派出的医药销售代表和医院洽谈，这种方式在现在已经暴露出严重的腐败问题。据相关调查，医院和医生的回扣费用非常可观。可见，必须明确落实药物的采购不能由医院领导或部门进行决定哪种药品进入或参与选药，而这可以参考广东省高州市人民医院的做法，统一在网上平台通过公开招标的方式采购药物。这种做法很好的切断了药厂跟医院之间的联系，有效地控制药物的采购来源与价格。

　　（二）明确应急药物采购人员的组成以及职责
　　在医事突发性事件应急药品筹备过程中，必须明确规范药物采购人员的组成。实践证明，药厂往往会和医院负责药物采购的部门或者相关人员进行不当利益交易，从而获得药物准入。因此，有必要由群众代表从医院的专家库中随机抽取适当数量的人员组成临时采购小组，采购完毕后小组马上解散；再有采购任务的时候再重新抽取新的小组。在采购过程中，采购人员必须明确药物的真伪以及数量等内容，否则将构成渎职，并承担相应法律责任。
　　（三）制定应急药物库存管理
　　应对医事突发性事件的药物不是马上投入使用，而是要通过库存储备起来备用。因此可以通过，制定各种应急药物的种类以及数量限额的备案监管制度，定期随机抽查库存药物的效用日期、保管情况和是否破损等情况。
　　（四）明确应急药物相关管理的公开
　　相应法律法规必须明确应急药物的相关情况及资料向公众公开，包括要公开应急药物的采购价格和种类，采购人员的组成以及库存情况等，而且必须实时更新，规范医事突发性事件应急药物筹备中的等各制度。
　　当然，在应急药物的工作中还应该加入更多内容，包括用药准则及相关人员违反工作细则的法律责任等。而通过法律法规来切断医院和药厂之间的直接联系，并透过信息公开引入人民群众的监督，这样可以使医事突发时间应急药物的监管问题得以解决，做到有备无患。

　　三、医事突发性事件应对资源筹备中的器械监管的法律分析

　　和药物一样，医疗器械也是医事突发性事件应对资源筹备工作中不可或缺的一个环节。但现在，医疗器械不仅在采购的过程中容易滋生腐败，而且在医院内部因为缺乏和疏忽管理也使得医疗器械失灵事件频频发生，这也是导致难于应对医事突发性事件的重要原因之一。因此，在应对医事突发性事件应急资源筹备工作中，也可以由卫生部制定部门规章，再由各地方制定具体细则的地方性法规来明确规范器械监管的法律分析。
　　（一）明确规定应急医疗器械的采购来源和采购方式
　　国内的医疗器械采购大部分来源于外国，而通过《工作法则》可以明确规定医疗器械的采购来源可以是外国同时也可以从国内采购。而采购的方式应该分大型设备和临床急需使用的器械耗材，大型设备可以在全国统一医疗器械设备市场进行公开招标采购，而临床急用的器械耗材则把产品品牌、型号、规格和价钱在医院大厅和网上公示，进行公开的竞标购买，按出价最低的价格购买。
　　（二）明确规定应急医疗器械的使用和保养
　　大部分医疗器械的失灵都是由于使用人员的疏忽和不注重器械保养造成的，应明确规定医疗器械的操作使用指南，并在医院内部各部门公示；制定各种医疗器械的检修保养工作细则，明确医院指定的设备部门定期检修大型设备，并检查器械耗材的使用年限等工作，并同时明确如因疏忽使用和疏于保养造成的器械事故的相关责任人的责任。
　　（三）明确规定应急医疗器械的库存储备
　　针对器械耗材的应急筹备工作，包括医护用床、拐杖等的辅助器械，需要通过相关规定，保证库存的器械耗材的储备量在规定的范围内，并对库存管理的工作作出明确的规范。
　　（四）明确规定违反应急医疗器械筹备工作的人员的法律责任
　　由卫生部制定的相关部门规章还必须明确相关人员如在采购过程中购买假冒伪劣设备，选购不合格的器械耗材等腐败行为的法律责任，而且要对相关违规行为人员作出公示的规定。
　　最后，还可以结合《医疗器械监督管理条例》的相关指导法规及其完整的医疗器械监督管理法规体系来进行配套使用。在面对不断改变的医事突发性事件中，还必须适时地对不符合现状的相关法规进行修正，以保证医疗器械在应对紧急事件的时候不出纰漏。

　　四、建立医事突发性事件赔偿基金的法律分析

　　在医事突发性事件应对资源筹备的问题上，不仅要从医疗物资方面进行法律监管，还必须从相应经济资源的方面进行监管。医事突发性事件爆发的结果往往引起医疗赔偿的问题，那么在医疗赔偿的认定方向上可以根据《中华人民共和国侵权责任法》等法律法规进行认定，但是对这笔赔偿资金的来源却是没有明确的法律规定。因此，在应对医事突发性事件的筹备资源工作中，建议建立医疗赔偿基金制度。
　　（一）医事突发性事件赔偿基金的来源
　　赔偿基金来源于医院内部的医务人员和行政人员。这些人员在每个月领取工资的时候除了缴纳住房公积金，医疗保险等法定公积金外，还要交纳一部分的医疗赔偿基金。这就是赔偿基金的来源。
　　（二）医事突发性事件赔偿基金制度的主要内容
　　从基金的来源可以看出，此举明显地加重了医疗机构人员的负担，于是，在该制度有着存在意义的前提下，如何有效地运行则是十分重要。
　　1.通过卫生部制定部门规章，在由地方制定地方法规，规定按医疗机构人员的月收入进行按比例抽取一定的金额作为赔偿基金，但是医院的外聘人员则可以免收。
　　2.法规规章中应明确地指出，该赔偿基金的用途以及运行机制原理，并设置医院内部的某一部门专门管理该笔款项，同时明确该部门的管理职责和相关法律责任。

　　3.制定应明确规定，每月抽取的赔偿基金应该与本人当月是否发生医事纠纷为评价准则。首先，必须以医事突发性事件的等级划分赔偿金额，四级最低，一级最高。然后，当月如无医事纠纷或事故的相关责任人，可以减免赔偿基金的抽取；如只涉及四级医事突发性事件的，并且次数不多的情况下，可以增加50%的赔偿基金；若是当月涉及的医事突发性事件就算事件严重性小，但次数过多，必须加倍增收赔偿基金。最后，对于涉及严重的医疗事故的责任人，在征收数倍的赔偿基金同时还必须处于相应处分，屡教不改者可以吊销医师执照或予以开除。总的来说，就是结合医事突发性事件的分类等级，划分不同情况下的赔偿基金的征收情况，当然，有法也有惩，对于连续6个月以上的医务人员，将给予免除一个月或者两个月的赔偿基金征收，具体规定视具体情况而定。
　　4.相关规定必须明确规定该笔款项的资金情况向公众公开，并且对于每个月的医患纠纷事件情况也一并公开，尤其是涉及的医护人员的处分规定和奖励规定。
　　通过这种方式，不仅为应对医事突发性事件提供了资金支持，并且也起到了一个比纯粹制定法律监管医护人员更好的监督作用。就是应用了德国自来水厂“坏人监督坏人”的监管理念，③医护人员日常工作目的之一是为了收入，但是现在赔偿基金制度的建立使得他们的收入减少，而赔偿基金的用途正是为了赔偿在医事突发性事件中的受害方。于是，各个医护人员在保证自己尽量避免医事纠纷的情况下，也会自觉地监督起周围的医护人员，尽量不让他们涉及到医事突发性事件中，因为这其中牵涉到自身的利益。
　　另外，透过这种方式也是对于现阶段医学界呼吁成立医师行业保险的一个新理念，其出发点都是在保障医务人员的利益下，更加有效地保障人民群众的生命健康权，这有利于整个医疗行业的良性发展。

　　五、结语

　　当然，在应对医事突发性事件的资源筹备工作中，还不可缺少人力资源的调配和储备问题。通过制定行业内的相关法规，制定医事突发性事件的紧急预案，让医疗机构的人员树立应急管理的理念并且透过实地演练的方式，可以达到该资源的储备要求。医事突发性事件是一个涉及医疗行业方方面面的重要事件，要解决或者缓和医事突发性事件就必须结合突发性事件应对法的法治理念进行统一管理，协调兼顾。可以说，这是一个庞杂的系统工程，而应对医事突发性事件的资源筹备工作又是该系统工程当中的重要环节，正所谓“牵一发而动全身”，筹备工作的失策往往导致全局的失败。当然，资源筹备的工作离不开法律的监管，毕竟医疗作为一个社会资源，是极为稀缺的，各个相关当事人都会想法设法地获得更多的资源或者从中牟利，如其中的药物，医疗器械等，离开了法律的监管，完全的市场竞争将使医疗服务彻底沦为商品，脱离了其公共性。为了保证人民的健康需要，医疗行业还是需要法律强而有力的监管，但是由于医疗行业自身具有的独特性，法律又必须结合科学精神来进行监督。