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关键词：医学论文把握你的偏向——剖断论文的本色对“垃圾”论文的熟悉当学生们认识到某些（甚至概略是年夜年夜都）揭橥的论文理当扔进垃圾箱，一定不能用于指导临床实践时1，他们凡是感应很惊异。
本文第一个框图内列出了论文被有审稿法式的杂志退稿的某些常原谅因。此刻医学杂志上揭橥的论文年夜年夜都都或多或少按尺度的IMRAD花样撰写：即序言（作者为什么决意进行这项研究）、方式（作者若何进行这项研究，若何剖析所获得的效果）、效果（作者发现了什么）及谈判（获得的效果有什么意义）。若是你要剖断一篇论文是否值得阅读，你应该检察这篇论文方式学部门的科研贪图，而不是检察该研究假设的主要性、研究效果的概略影响或谈判的深切水平。
严厉评价许多循证医学的教科书2-6和JAMA杂志上揭橥的Sackett及其同事撰写的医学文献行使指南7-21，都具体介绍过对科研方式的质量进行评价（严厉评价）的方式。若是你是一名有履历的杂志读者，这些作者供给的结构式检察单绝年夜部门具有自明性。若是你不是这样，则请试着回覆下列根底的题目问题。
本文要点医学杂志揭橥的许多论文在方式学方面有暗藏的严正缺陷当剖断某篇论文是否有用并与临床实践有关时，首先确定该论文阐述了什么临床题目问题阐述有关药物治疗或其余医疗过问干与设施题目问题时，应该接纳双盲随机较量临床试验阐述有关预后题目问题时，需要纵断面的队列研究；阐述有关病因方面的题目问题时，需要队列研究或病例-较量研究病例申报尽管在方式学方面不足严厉，但可以很快完成，并可以提醒医生注重药物的不良回响反映
题目问题1：为什么进行这项研究，作者阐述了什么临床题目问题？一篇科研论文的序言部门理当简明简要地声名这项研究的配景。例如，“Grommet插入术对儿童是一种常用的垄断，因而有人感受并非全数的手术在临床上都有需要”。在这个声名之后应该接着对已揭橥的文献做一简要的回首。论文为什么被拒绝揭橥。研究没有阐述主要的科学课题。研究不是原始性的(其他人已经作了同样或近似的研究)。研究并没有真正磨练作者所提出的假设。应该进行另一种范例的研究。执行难题(例如，筛选研究器械)，使得作者改变原先的研究方案。样本量太少。研究没有设较量组或较量不充裕。统计学剖析方式错误或不适合。作者从研究资料中得出的结论不正确。有光鲜明显的优点争执(作者之一或赞助者概略经过过程揭橥这篇文章获得经济优点)，而且没有充裕的证据证实没有偏倚。论文写作水平太差，不能被年夜白作者应在文章的序言中晓畅声名要进行磨练的假设，否则应该在方式学部门晓畅声名。若是假设是以否认的体式格局透露表现的，如“在最年夜剂量的碘酰脲治疗中插手二甲双胍不能提高对Ⅱ型糖尿病的节制”，则被称为无效假设。当一项研究的作者最先进行研究时，他们很少真的相信他们的无效假设。作为通俗人，他们凡是最先去揭示所研究的两个方面之间的差异。但科学家接纳的体式格局是，“让我们假设没有差异，然后起劲去否认这个理论”。若是你遵循KarlPopper的教训，这种假设-推导的方式（竖立无效假设，然后进行磨练）是科研方式的最根底的要素22。
题目问题2：进行的是什么范例的研究？首先，确定这篇论文是描摹一项原始研究，照样一项第二手（或综合性）研究。原始研究报道第一手的研究资料，而第二手研究是对第一手研究进行汇总并从中得出结论。医学杂志所揭橥的绝年夜年夜都研究为原始研究，凡是可离别归入以下3类：。执行：在执行中,执行设施是在模拟和节制的情况中在动物或自愿者身长进行；。临床试验：在临床试验中，首先对一组病人给予过问干与设施，例如药物治疗，然后对这组病人进行随访，视察他们发生了什么情形；。察看：在察看中，研究人员在一组病人、医务工作者或其他某些人群样本中进行某些检测。本文第2个方框显示了用于描摹研究贪图的一些常用术语。第二手研究包含：。综述，可以分为：（非系统性）综述：总结原始研究；系统性综述：按一种预先确定的严厉的方式对原始研究进行总结；汇总剖析：对一个以上的研究的数据资料进行综合。指南：从原始研究中得出临床医生应若何垄断的结论。。决议设计剖析：应用原始研究的效果竖立概率的树状结构，供医务工作者和病人对临床治疗作选择24-26。。经济剖析：应用原始研究的效果确定某一项治疗设施对成本的应用是否合理。
用于描摹临床研究贪图特征的术语组间平行对照——每一组接管一种分歧的治疗，两组同时最先进行研究；所得效果用两组对照进行剖析配对对照——接管分歧治疗的研究器械被进行配对以平衡暗藏的混杂因子，如岁数和性别；所得效果用研究器械配对之间的差异进行剖析研究器械自身对照——在治疗前和治疗后对研究器械进行搜检，所得效果用研究器械自身的转变进行剖析单盲——研究器械不知道他们接管了哪种治疗双盲——研究器械不知道他们接管了哪种治疗，研究者也不知道交叉——每一个研究器械都接管过问干与和较量治疗(挨次接纳随机方式)，其间经常用无治疗的空白期分隔抚慰剂较量——较量组研究器械接管抚慰剂(无效药片)，抚慰剂在概况和味道上应该与有用药片一样。抚慰(假)手术也可用于外科临床试验因子贪图——这种研究可以准许按照预定效果对一种以上各自自力的变量的浸染(无论是星散的照样团结的)进行研究。例如，2×2因子贪图可以磨练抚慰剂、零丁阿司匹林、零丁链激酶或阿司匹林加链激酶在急性心脏病爆发中的浸染
题目问题3：科研贪图是否适合于这项研究？对这个题目问题最佳的阐述方式是考虑这项研究涉及到哪个也许的科研领域。绝年夜年夜都研究都是有关下面方框中的一个或多个也许的领域。
也许的科研领域。治疗：磨练药物治疗、外科手术、其余医疗做事体式格局或其余过问干与设施的效果。首选的研究贪图是随机较量临床试验。诊断：证实某一新的诊断性执行是否有用(我们能否相信它)，是否靠得住(我们是否每次都能获得不异的效果)。首选的研究贪图是横断面察看。在横断面察看中，研究器械要接管新的磨练方式和金尺度方式的搜检。
筛选：证实能够用于年夜规模人群磨练并在症状发生前期搜检出疾病的搜检方式的价钱。首选的研究贪图是横断面察看。预后：确定早期发现的患有某种疾病的病人概略发生什么情形。首选的研究贪图是纵断面队列研究。病因：确定某种假定有害的物质，如情况污染，是否与疾病的发生有关。首选的研究贪图是队列研究或病例-较量研究，取决于这种疾病的罕有水平，然则，病例申报也能供给关键的信息随机较量临床试验在随机较量临床试验中，列入者是按照一种法式（近似于抛掷硬币）被随机分配到过问干与组（如药物）或另一组（如抚慰剂治疗或另一种分歧的药物）。两组都被随访一个特定的时代，并按最先时所确定的研究效果（消亡、心脏病爆发、血清胆固醇水平等）进行剖析。日常而言，除了治疗设施外，两组都是不异的。是以，从理论上说，研究效果的任何差异都归因于治疗设施。有一些对照治疗组和较量组的临床试验并非随机试验。随机分配在这些试验中概略是不概略、不现实的或是不道德的——例如，对照婴儿在家中出生和病院中出生的效果。更常见的是，缺乏履历的研究者对照一组（如病房A中的病人）和另一组（如病房B中的病人）。
应用这样的贪图，基本不概略在统计学的水平上对两组间进行合理的对照。回覆诸如下列题目问题应该用随机较量临床试验：。对某一特定的疾病，所研究的这种药物是否比抚慰剂或另一种药物效果好？。对某一特定的疾病，宣传页是否比口头倡议能更好地匡助病人对治疗方式作出明智的选择。但应该记着，随机试验有一些瑕玷（见框图）27。还应该记着，随机试验的效果在合用性方面有所限制，这是因为断根尺度（确定哪些病人不应该进入研究的原则）的偏倚；纳入尺度的偏倚（从不能代表这种疾病的某一人群中选择研究器械）；拒绝给予某些组群的病人知情赞成的机遇以便纳入该研究28；仅仅剖析预先确定的“客不雅观”的绝顶效果，而概略断根了过问干与设施质量的主要方面；以及揭橥偏倚（选择性揭橥阳性效果的研究论文）29。此刻，医学杂志报道随机较量临床试验有一个推荐花样30，若是你在撰写这方面的论文，应该全力遵循它的要求。随机较量临床试验贪图优点。准许在一个正确选定的病人组群中(如50～60岁的绝经妇女)，对某一零丁的变量(如药物治疗与抚慰剂的效果对比)进行严厉的评价。前瞻性贪图(资料来自最先研究往后发生的病例)。应用假设-推导进行推理(追求否认，而非证实自己的假设)。经过过程对照基线指标不异的两组来消弭暗藏的偏倚(但请参见下文)。准许做汇总剖析(在后期对许多相似的临床试验的数字效果团结剖析)瑕玷昂贵而且耗时，是以，在实践中：。许多随机较量临床试验，概略从未作过，概略研究的病人太少，概略进行的研究时刻太短。绝年夜年夜都随机较量临床试验是由年夜研究机构(年夜学或政府主办)或药厂供给匡助，最终由这些单元来确定研究日程。
经常行使替代的绝顶指标而非临床测量效果，可导致“暗藏的偏倚”，尤其是：。随机化不理想(见上述)。没有对全数及格的病人进行随机化分配(临床医生在临床试验中只让那些他们感受概略对过问干与设施回响反映好的病人列入)。未由资料评价人员将病人的随机化状况进行盲法剖析队列研究在队列研究中，凭据露出于某种特定物质（如一种疫苗、一种药物或一种情况毒素）的分歧，选择两组（或更多组）人群，然后随访，视察每一组有若干人发生了某一种特定的疾病或其余功效。在队列研究中随访的时刻凡是以年（有时10年）来策画，因为许多疾病，尤其是癌症发病需要这样长的时刻。值得注重的是，随机较量临床试验凡是是从已经患有某种疾病的病人最先研究，但绝年夜年夜都队列研究是从研究器械最先，这些研究器械概略发病，也概略不发玻有一种出格范例的队列研究可用于确定疾病的预后（患有疾病的人概略发生什么功效）。一组已经被诊断为患有某种疾病的早期病人，或在筛选搜检中有阳性效果的病人被收集起来（肇端队列），然后频频进行随访，以视察分歧效果的发病率（每年发生的新病例）和病程。全国上最著名的队列研究是由AustinBradfordHill爵士、RichardDoll爵士及后来的RichardPeto进行的。这项研究为最初的两位作者博得了爵位。他们随访了40000名英国医生，将他们分为4个队列（非抽烟者、轻度抽烟者、中度抽烟者及重度抽烟者），应用全病因消亡率（任何消亡）和特异病因消亡率（某一种疾病导致的消亡）作为视察效果。在1964年揭橥的10岁首?年月步申报中，显示抽烟者无论肺癌消亡率照样全病因消亡率都年夜幅度增添，而且有“剂量-回响反映”相关相干（抽烟越多，患肺癌的机率越年夜）。他们走过了很长的一段路31，最终证实抽烟和健康损害的联系是病因性的，而非有时性的。这项主要研究的20年和40年的效果（对那些1951年收集而且没有消亡的研究器械的随访率达到惊人的94%），不只表清楚明了抽烟的风险性，也表清楚明了从一个执行优越的队列研究中所获得的证据的主要浸染32，33。回覆下列临床题目问题应该用队列研究：。高血压跟着时刻的推移会变好吗？。早产儿在往后的成长发育和进修功效方面会发生什么情形？病例-较量研究在病例-较量研究中，患有某种特定疾病的病人被识别并与较量组（患有某些其余疾病的病人、总人丁、邻人或亲属）进行“配对”。
然后收集曩昔露出于某种疾病的概略致病因子的资料（例如，经过过程查找这些人的病例纪录，或让他们回忆曩昔的病史）。同队列研究一样，病例-较量研究凡是研究疾病的病因（什么导致了疾病），而非疾病的治疗。病例-较量研究在证据等第中排位对照靠下（见下文），但这种贪图对罕有疾病的研究经常是独一的选择。在病例-较量研究中，首要的难题和暗藏的偏倚是正确剖断谁是“病例”，因为只要将一个研究器械错误分配，就可以严正影响效果。其余，这种贪图不能注解因果相干——病例-较量研究中A与B有相干并不能证实A引起了B。回覆下列临床题目问题应该用病例-较量研究：。俯卧寝息姿势增添小床消亡（婴儿忽然消亡综合征）的危险性吗？百日咳疫苗导致脑损害吗？高架电缆能引起白血病吗？横断面察看我们概略都被要求过列入某一项察看，甚至只是有人问我们最喜欢哪种牌子的牙膏。风行病学家进行的察看与此做法不异：对某一有代表性的研究器械样本（或病人）进行接见，经过过程搜检或研究以获得对某一特定临床题目问题的谜底。在横断面研究中，资料是在一个单一的时刻内收集的，但可以回首性地追溯曩昔的履历，如研究畴昔的病例纪录以察看曩昔5年中病人的血压被纪录过若干次。横断面察看应该用于回覆下列临床题目问题：3岁儿童的“正常”身高是若干？精神科护士对严正不快症患者行使电惊厥疗法有多年夜决意信念？有折半糖尿病病人没有被诊断出来，是真的吗？病例申报病例申报是以故事的体式格局描摹零丁一个病人的病史：“B夫人是一位54岁的秘书，她于1995年6月最先胸部痛苦悲痛…”。病例申报经常综合到一路形成病例系列。在病例系列中，一个以上患有某种疾病的病人的病史被加以描摹，以阐述这种疾病在某个方面的显示、疾病的治疗，或此刻更常见的，阐述对治疗的不良回响反映。尽管传统感受这种范例的研究供给的证据是“快速而含混”的，但病例申报可以传递年夜量的在临床试验或察看中概略丢失落的信息。
值得纪念的病例申报类型一位医生在他的病院里视察到两个新生儿穷困肢体(海豹肢畸形)。这两位母亲在受孕早期都服用过一种新的药物(回响反映停)。这位医生但愿尽快地提醒全数同业注重这种药物引起损害的概略性证据的等第当对临床过问干与设施作决议设计时，凭据分歧范例的原始研究所具有的相对权重进行尺度记数法（“证据的等第”），可将这些研究排成下列挨次36：
（1）系统综述和汇总剖析
（2）有晓畅效果的随机较量临床试验（可托性区间与临床较着性效果的阈值不重叠）
（3）不具有晓畅效果的随机较量临床试验（估量有临床较着性效果，但可托性区间与临床较着性效果的阈值重叠）
（4）队列研究
（5）病例-较量研究
（6）横断面察看
（7）病例
