纪生物技术和生物制药二、生物技术药物的研究开发吴梧桐王友同等药物生物技术由制药公司承担基因工程制药技术研究与开发和成果产业化任务不仅能够保证基因工程制药技术研究与开发和成果产业化过程始终以进入市场销售和获得最大利润为目标,而且能够保证基因工程制药技术研究与开发和成果产业化过程各个环节的密切衔接,除此之外,还能够保证基因工程制药技术研究与开发和成果产业化资金有可靠的来源,这是通过制药公司的资本循环来实现的。中国,是政府科研机构和大学而不是企业是生物基因工程技术研究和开发的主体。以农业生物基因工程技术研究和开发为例,1997年农业部农业生物基因工程安全管理办公室共收到转基因农作物中间试验,环境释放和商品化生产申请项目55项。其中,30项来自政府科研机构,17项来自大学,8项来自Monsant。公司。1998年农业部农业生物基因工程安全管理办公室共收到转基因农作物中间试验,环境释放和商品化生产申请项目项。其中,33项来自政府科研机构,27项来自大学,7项来自Monsant。公司,1项来自Pioneer公司。1999年农业部农业生物基因工程安全管理办公室共收到转基因农作物中间试验,环境释放和商品化生产申请项目59项。其中,35项来自政府科研机构,项来自大学,5项来自Monsanto公司,1项来自Pinneer公司。连续三年没有一个申请项目来自国内企业。
这些生物基因工程技术国家重点实验室在生物基因工程技术研究与开发上取得了一些成果。但是,中国已经上市的和正在研究与开发的基因工程药物绝大多数是仿制国外的,创新药物很少。在已经批准上市的19种基因工程药物中,只有干扰素Qlb我国拥有自主知识产权。正在研究与开发的基因工程药物中,绝大多数是国外进入H、111期临床后我国开始跟踪仿制的34。中国已经进入商业化生产的转基因农作物也主要是跟踪仿制国外的,而且种类比较少,生产过程中的技术问题比较突出。
体制不顺、信息不灵、成本过高等因素很容易导致两段衔接不好,结果生物基因工程技术研究与开发不是以成果进入市场销售和获得最大利润为目标,而是以学术水平为目标。不以成果进入市场销售和获得最大利润为目标的生物基因工程技术研究与开发很可能脱离生产实际需要,生物基因工程技术研究与开发成果在经过专家验收或者评奖以后无法进入成果产业化过程。生物基因工程技术研究与开发成果无法进入成果产业化过程的结果是生物基因工程技术研究与开发投入资金无法收回,生物基因工程技术研究与开发无法进入投入产出良性循环。生物基因工程技术研究与开发单位千方百计争夺研究与开发项目,研究与开发项目经费来源于行政划拨资金,研究与开发项目成果由项目来源单位组织专家验收和评奖,研究与开发项目申请单位当然需要以项目成果通过项目来源单位组织的专家验收、最好是获奖为目的,只有这样才能保证所申请的项目顺利结题和下一个项目申请获得批准。另一方面,由于企业没有力量、尤其是没有人才力量从事生物基因工程技术研究与开发,而科研机构和大学的生物基因工程技术研究与开发又不是以技术成果进入市场销售和获得最大利润为目标,而是以学术水平为目标,所以企业很难获得有用的生物基因工程技术成果。没有有用的生物基因工程技术成果不断被投入产业化过程,企业的发展壮大就比较困难,企业就没有力量承担生物基因工程技术研究与开发任务。
生物基因工程技术研究与开发和成果产业化过程被切割成两段的后果归结起来就是生物基因工程技术研究与开发单位失去正确的研究与开发方向,生物基因工程技术成果产业化单位缺少有用的生物基因工程技术成果,伴随生物基因工程技术研究与开发和成果产业化过程的资本循环被切断,生物基因工程技术研究与开发和成果产业化资金来源枯竭。中国政府的国家科技攀登计划、国家重点实验室计划、国家自然科学基金、“863”计划等国家科技计划都将生物基因工程技术研究与开发作为重点支持对象。但是由于以上的原因,主要依靠政府财政资金支持的科研机构和大学从事生物基因工程技术研究与开环。生物基因工程技术研究与开发需要以技术成果进入市场销售和获得最大利润为目标,生物基因工程技术研究与开发资金主要应该来自技术成果进入市场销售以后获得销售收入。
中国生物基因工程技术研究与开发状况的根本改变需要一个漫长的时间。中国除少数资金实力比较雄厚的大企业外,绝大多数企业在未来20年左右时间内都不太可能将资金投入到生物基因工程技术研究与开发中。中国政府需要继续加大对生物基因工程技术研究与开发投资规模。国家应该选择一批技术水平高、经济和社会效益好的项目,集中投入资金,实行重点攻关,争取有所突破。目前,国内尚不能生产生物基因工程技术研究与开发所需要的主要设备,这些设备需要从国外进口。生物基因工程技术研究与开发所需要的主要设备进口价格昂贵。这种状况不仅耗费了大量的研究经费,使本来就很有限的研究与开发经费更加不足,而且造成中国生物基因工程技术研究与开发对国外设备的严重依赖,只能够从事一些跟踪研究与开发,难以取得重大创新性突破。研制一套适合中国国情的生物基因工程技术研究与开发设备是中国生物基因工程技术研究与开发取得突破的关键,应该作为投资的重中之重。
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