随着医疗卫生事业的快速发展，大量先进的医疗器械应用于疾病的预防、诊断和治疗当中，为保障临床上在用医疗器械的安全性、可靠性，实现其合理使用并充分发挥其效能，临床工程应运而生。
　　临床工程（ClinicalEngineering，CE）是应用工程理论、技术和医工结合的方法研究并解决医院中有关医疗器械（包括设备和耗材）、应用软件的技术管理与应用，给予工程技术支持和安全有效的质量保证，与临床共同开展应用研究等方面的新兴的交叉学科。简而言之，临床工程的三大任务是实现医疗器械的科学管理、质量控制和科研开发[1]。临床工程已经与医疗、护理、临床药学并列为现代医院的四大支柱，是医疗质量、安全和效率的必要技术保障。
　　相应的，医院医学工程科（医疗设备科）的职能应由传统的物资设备供应和维修保障向质量保证、安全监管、技术保障转变，以搞好安全监测、风险评估和性能持续改进工作。当代临床医学工程师的职责与任务贯穿于从医疗器械（设备）引进前的选型论证、标书书写、招标采购到引进后的安装验收和使用过程中的质量控制、管理、维修、维护，并直到最后的报废处理等。
　　因而，设备的日常维修和保养只是工程师的基本职责，更高层次的工作则是医疗器械（设备）的质控,也就是保证医疗器械（设备）在使用中的医疗质量安全。
　　我们应把工作重点逐步转到为临床提供医疗器械的全面保障服务上来，实现维修工程师向临床工程师的转变。
　　维修工程师向临床工程师的转变的必要性当前，绝大多数医院对设备存在的潜在风险和安全问题认识不足，忽视了医疗器械的维护与质量管理。世界卫生组织指出，发展中国家的医疗器械至少有50%是不安全的。
　　英国是世界上较早开展医疗器械不良事件监测工作的国家之一，但对英国2002~2004年医疗器械不良事件监测结果分析，属于设备故障和维护管理问题的约占30%，状况也不容乐观。在所有医疗器械不良事件中，因设备运行环境，性能退化和故障损坏等问题造成的不良事件约占20%~30%；临床维护管理不善、使用不当或错误造成的不良事件占50%~60%；因产品本身缺陷造成的仅占10%~20%。
　　加强医疗器械临床使用安全监管工作，需要有效地研究不良事件的类型、发生频率和临床环境。降低在用医疗器械临床使用风险，必须加强质量控制和定期维护工作。
　　如果对这些风险疏于防范和控制，就会导致设备相关医疗责任纠纷。和医患纠纷处理举证责任倒置政策的出台，要求医院加大医疗器械使用的质量管理力度，减少医疗器械原因导致的医疗纠纷。
　　本文论述了维修工程师向临床工程师转变的必须性和紧迫性，提出了建立临床医学工程技术人员的技术培训与考核机制，培养医工结合的复合型人才，实现维修工程师向临床工程师的转变的5条措施。
　　随着医疗卫生事业的快速发展，大量先进的医疗器械应用于疾病的预防、诊断和治疗当中，为保障临床上在用医疗器械的安全性、可靠性，实现其合理使用并充分发挥其效能，临床工程应运而生。
　　临床工程（ClinicalEngineering，CE）是应用工程理论、技术和医工结合的方法研究并解决医院中有关医疗器械（包括设备和耗材）、应用软件的技术管理与应用，给予工程技术支持和安全有效的质量保证，与临床共同开展应用研究等方面的新兴的交叉学科。简而言之，临床工程的三大任务是实现医疗器械的科学管理、质量控制和科研开发。临床工程已经与医疗、护理、临床药学并列为现代医院的四大支柱，是医疗质量、安全和效率的必要技术保障。
　　相应的，医院医学工程科（医疗设备科）的职能应由传统的物资设备供应和维修保障向质量保证、安全监管、技术保障转变，以搞好安全监测、风险评估和性能持续改进工作。当代临床医学工程师的职责与任务贯穿于从医疗器械（设备）引进前的选型论证、标书书写、招标采购到引进后的安装验收和使用过程中的质量控制、管理、维修、维护，并直到最后的报废处理等。
　　因而，设备的日常维修和保养只是工程师的基本职责，更高层次的工作则是医疗器械（设备）的质控,也就是保证医疗器械（设备）在使用中的医疗质量安全[4]。我们应把工作重点逐步转到为临床提供医疗器械的全面保障服务上来，实现维修工程师向临床工程师的转变。
　　维修工程师向临床工程师的转变的必要性当前，绝大多数医院对设备存在的潜在风险和安全问题认识不足，忽视了医疗器械的维护与质量管理。
　　世界卫生组织指出，发展中国家的医疗器械至少有50%是不安全的。英国是世界上较早开展医疗器械不良事件监测工作的国家之一，但对英国2002~2004年医疗器械不良事件监测结果分析，属于设备故障和维护管理问题的约占30%，状况也不容乐观。在所有医疗器械不良事件中，因设备运行环境，性能退化和故障损坏等问题造成的不良事件约占20%~30%；临床维护管理不善、使用不当或错误造成的不良事件占50%~60%；因产品本身缺陷造成的仅占10%~20%。
　　加强医疗器械临床使用安全监管工作，需要有效地研究不良事件的类型、发生频率和临床环境。降低在用医疗器械临床使用风险，必须加强质量控制和定期维护工作。如果对这些风险疏于防范和控制，就会导致设备相关医疗责任纠纷。和医患纠纷处理举证责任倒置政策的出台，要求医院加大医疗器械使用的质量管理力度，减少医疗器械原因导致的医疗纠纷。

友情说明：评职称要发论文，写论文太麻烦了，发表论文更麻烦，不过，还是要先了解下职称相关的讯息吧。看看下边的信息吧。