本文建立的犬血浆中长春氟宁的LC-MS测定法,血浆中的内源性物质不干扰长春氟宁的测定;药物回收率在97·0%~100·2%之间;日间和日内的变异系数小于7·8%;最低检测浓度为0·025μg/mL;在相应的生物样品中标准曲线的相关系数r大于 0·99;质控样本及冻融试验符合要求。为长春氟宁的药代动力学研究提供了一个简单而准确的方法。

    比格犬静注3个剂量长春氟宁后,其消除半衰期约为14·8 h,且呈现出剂量非依赖性,说明长春氟宁在犬体内的消除非常缓慢,这一结果与文献报道其在人体内的消除情况十分相似,与犬相比长春氟宁在人体内的消除也非常缓慢,其消除半衰期长达25 h;长春氟宁的表观分布容积较大,Vd约为176 L,提示长春氟宁在体内可能有广泛的组织分布;长春氟宁在犬体内的AUC与剂量间呈现出一定的线性相关性,提示在本试验所给的剂量范围内,长春氟宁在犬体内药代动力学行为呈现出线性动力学的特征。

    中国药科大学一项江苏省科技攻关项目顺利通过验收和鉴定中国药科大学江苏省科技攻关项目“环维黄杨星D原料及注射剂的开发研究”于近日顺利通过验收和鉴定。该项目对环维黄杨星D原料及注射剂的药学、药理学、毒理学、药代动力学等进行了全面系统的研究,建立了专属性好、灵敏度高的环维黄杨星D的质量分析方法,改进和提高了该品的生产制备工艺,对有效成分建立了质量控制标准,阐明了该品体内的生物代谢转化过程,完成了中药一类新药临床前的所有研究工作。专家委员会一致认为该项目研究成果达到国际先进水平。

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