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勃起功能障碍（ED）是男性的常见病，主要包括那些不能达到和维持足够的勃起以完成满意的性交，病程在3个月以上的男性[1]。ED作为多发病在中国人群尤其是老年人群中发病率较高，研究显示[2]: 40~49岁男性ED发生率为33%,在岁为36%,而在60~69岁则陡增到74%, 70岁以上男性的发病率高达86%。ED的发生不仅影响患者的生活质量，而且给患者及配偶带来不和谐的因素。

以往对于ED治疗缺乏有效的非侵入性疗法年西地那非的问世改变了这一局面。从此以后抑制剂的研究突飞猛进，他达拉非（希爱力作为口服PDE5抑制剂，于2003年11月经美国药品食品监督管理局（FDA）批准，成为继西地那非和伐他那非之后第三种用于治疗ED的处方药。作为一种长效的（半衰期为17. 5 h）选择性抑制剂，其疗效持续时间长、耐受性好，为ED患者的药物治疗又提供了一种选择。

对勃起功能障碍患者的疗效不同人种　PDE5在不同人种的阴茎海绵体·379·收稿日期：2009-03-10;接受日期作者简介：王　翔（1968-），男，安徽合肥市人，副教授，副主任医师，硕士生导师，医学博士，从事男科和泌尿科学临床科研和教学工作。中的构型及密度大致相同，各种PDE5抑制剂对阴茎的硬度的改善也是相近的，以下是来自各个不同地理区域不同人种关于PDE5抑制剂对患者勃起功能改善的研究结果。

美洲和拉丁美洲：Morgentaler等[3]的一项多中心大样本的临床实验发现，他达拉非对非洲裔和西班牙裔美国ED患者都是有效和安全的，并具有良好的耐受性，其疗效与作为对照组的高加索裔患者无明显差异。Rubio-Aurioles等[4]的一项随机双盲平行对照研究发现，他达拉非10 mg和20 mg组均可改善拉丁美洲ED患者勃起功能（IIEF-EF分别升高2. 68和7. 54），并可提高成功插入率（分别为和30% ）和性交成功率（分别为： 19%和组绝大部分患者（91% ）反应勃起功能改善。

加拿大：比较两种不同剂量他达拉非（10 mg和的有效性和安全性的研究也证实：与安慰剂组相比，每日口服他达拉非10 mg或20 mg可以显著改善勃起功能。平均IIEF他达拉非要高于安慰剂组，并且这两个剂量在该参数上无显著差异。

欧洲：DETECT研究，一个前瞻性的研究显示在第一个月使用他达拉非后，完成IIEF-EF问卷的患者中有84%显示在随后的11个月中持续使用他达拉非，对严重、中度、轻微ED,他达拉非的有效率分别是94%、95%和71%[5]。Eardley等[6]对西欧国家ED患者根据其不同的患病程度，按照3∶1比率，随机分别给与他达拉非20 mg和安慰剂，结果显示他达拉非可以改善平均EF部分得分他达拉非组中73. 9%患者可以成功性交，安慰剂组为29. 9%。另外， IIEF问卷还显示他达拉非可以显著改善性交满意度（他达拉非安慰剂： 1. 1）和整体满意度得分（他达拉非： 3. 9;安慰剂： 0. 5）。GAQs问卷显示，他达拉非在改善勃起和性活力（78. 6%vs17. 3% ）要显著优于安慰剂组。

东南亚：Guo等[7]对来自中国、新加坡和菲律宾的367例ED患者进行的研究表明，与安慰剂比较他达拉非显著改善了患者的勃起功能接受他达拉非10 mg和20 mg治疗的患者平均每位患者成功性交率分别达62%和70%,而安慰剂组仅为32% （P<0. 001）。同时，接受他达拉非10 mg和治疗的患者在治疗终点时勃起功能改善分别为81%和86% （安慰剂组： 44%,P<0. 001）。两组不同剂量对性交成功率和勃起功能的改善方面并无显著差异，随后一项多中心随机双盲平行对照实验也显示他达拉非对东亚和东南亚ED患者均有良好效果和耐受性[8]。包括日本[9],台湾[10]等小范围内对他达拉非疗效的研究也证明了其良好的安全性和耐受性。

年龄　ED在中老年患者中有较高的发病率并与年龄密切相关，有不少老年人认为这是一种无法抗拒的自然现象，而不予以及时治疗。尽管引起老年患者ED的原因多种多样，目前普遍认为，阴茎海绵体中一氧化氮（NO）的下降是导致老年患者和其他年龄层ED发生的直接原因。口服PDE5抑制剂后可提高NO浓度，进而改善勃起功能，提高性交成功率。对超过65岁ED患者服用他达拉非后的研究[11]也证实了这一点：GAQ问卷调查显示患者勃起有改善， SEP3显示56%患者可以在服药后36 h内成功性交，PAIRS问卷显示患者在性心理和自主性方面都得到明显的改善，只有<5%的患者因为不良反应而停止使用药物。随后的研究[12]考察了不同年龄阶段不同服药方式在他达拉非治疗上的效果，结果显示相同，并无显著差异。

对不同基础疾病患者的疗效合并糖尿病患者：糖尿病患者中ED的发生比率高达50%以上[13],重度ED患者在其中的比例可达45%,而在无糖尿病的患者中，重度患者的比例为33%[14]。合并有糖尿病的ED患者治疗困难，患者对以往的治疗效果不佳，但是他达拉非对不同类型的糖尿病患者均有显著疗效， Fonseca等[15]研究发现20 mg的他达拉非就可以显著改善勃起功能评分提高6. 5）和性交成功率（成功率提高进一步的研究发现，当采用每周3次，每次的服药方式后可使大部分患者（70% ）在服用后4 h内完成性交[16]。

合并脊髓损伤（SCI）患者：美国每年有1万例新发脊髓损伤的例子，大部分年龄在30岁以下[17]。

损伤后的勃起功能障碍较为常见，严重影响患者及配偶的生活质量。由于SCI损伤程度与药物敏感性关系不大，因此患者可以通过尝试药物治疗改善勃起功能，但是其剂量往往要加大。研究显示[18]对出现ED的SCI患者给予每周两次、每次1片20mg的他达拉非， 4周后94%的患者ED情况有改善，射精能力显著提高， 69%的年轻患者显示他达拉非足够实现满意的性交。

抑郁患者：抑郁和抗抑郁治疗都可以导致勃起功能障碍， Segraves等[19]对处于抑郁治疗中的患者使用他达拉非后发现，患者实现性交成功的比率·380·中华男科学杂志2009年4月　第15卷（10mg: 54%, 20mg: 59% ）要高于对照组。抑郁患者使用他达拉非后有利于患者恢复自信，改善抑郁症状。

前列腺癌术后患者：前列腺癌在欧美男性中发病率极高，针对前列腺癌的手术治疗往往会诱导发生，其发生比例可达84%,因此防治由于手术导致的ED很有必要。在一项旨在观察前列腺癌三维适形放射治疗术后ED患者使用他达拉非的疗效的研究中[20], 81%患者服用20 mg他达拉非可以有效改善勃起状况，并且耐受良好。