有人曾把博大精深的中医治疗方法，概括为“一把草药，一根针”，一根针是最古老、最有效的医疗器械之一。16 世纪研究发明了体温计和测定脉率的简陋装置，把新的测量技术应用于人体。进入 20 世纪 60 年代后，工程技术尤其是计算机技术迅猛发展，各种先进的医疗仪器装备和大批可植入人体的高值耗材已成为临床医学工作中不可缺少的诊断、治疗手段。在某些医学领域中其发挥的效果，远远地超过了传统的药物治疗方式。CT、MR、DSA、LA、血液透析机等现代化医疗设备已经成为医院医疗水平的标志。由于这些医疗设备在临床中广泛的应用，必然孕育而生与之相适应的医学工程专业。
　　临床医学工程部门始建于美国，自 20 世纪 70 年代初开始，美国各医院就开始相继成立临床医学工程部，并建立临床工程师和医学工程技术人员国家考试与资格认定制度。
　　年北京首都医科大学率先开设了医学工程专业进行试点，同时浙江医科大学也开展了同样的教学尝试。1987 年国家教委正式批准首都医科大学建立生物医学工程系，学制五年本科。目前全国多所高等院校都开设了生物医学工程、医学工程专业学科。每年都培养出大批的毕业生，为医学工程的发展建设提供了人才保障。
　　随着医学工程的发展，各种专业性的组织和学 （ 协 ） 会相继建立。中华医学会医学工程学分会于 1993 年 3 月在北京香山卧佛寺饭店召开了成立大会。数年来，医学工程学会积极开展了各项学术会议，对推动医学工程发展与建设起到了重要作用。
　　随着医疗设备在医院中的广泛应用，医学工程部门从无到有，逐渐成为医院的重要医技科室。
　　医学工程源于社会的发展，诞生于高校，应用于医院。
　　回顾医学工程发展的历程，虽然成绩是主要的，但是在发展的过程中不断地产生新的矛盾和问题，有些问题长期困扰着编者按：“临床医学工程”是一门新兴学科。国内外学者对它的定位和工作范围等内涵所持观点不尽相同。近年，我刊发表了多篇介绍国外该学科发展与建设的文章，也有多位国内学者就适合中国医院特色的临床医学工程学科建设表达了自己的学术观点。我刊于2009年第一期刊发了中华医学会医学工程学分会主任委员彭明辰教授所撰文章，重点就临床医学工程学科定位、分类及专业技术与学术范围和专业考核与认证提出了系统性观点。我刊常务编委殷衡基先生从事医院医学工程技术和管理工作多年，对学科建设与发展提出了自己的独到见解，本期特刊载如下，供业内探讨争鸣。
　　医学工程的生存和发展。当前主要的问题表现在高等院校办学目的不明确、医学工程在医院中存在着生存的危机、医学工程学科不被社会认可等。医生有医师证，护士有上岗证，就连司机、电梯工都要持证上岗，而唯独医学工程技术岗位没有认证管理，这些因素造成了医学工程专业技术人员在医院中得不到重视和应有的经济地位。虽然经过多方努力和呼吁，实质问题不但没解决，而且在一些医院中医学工程还呈现出萎缩的趋势。面对这样的现实，我们是仍然在原有的理念里探索，还是以开拓创新、与时俱进的精神，根据实际情况提出一些切实可行的办法，建设临床医学工程体系的新理念？
　　教育是基础，如何在教育源头上理顺医学工程的概念，合理地设置专业课程，正确处理好医学与工程学的侧重关系，有针对性地培养人才，是建立科学的医学工程体系中的首要条件。
　　目前一些高等院校教学、科研目的不明确是造成高分低能、科研成果不能转化成生产力的重要原因之一。有关生物医学工程、医学工程、临床工程、康复工程、生物医学材料等繁杂的学科归属和建设，是专家学者去探讨的话题，而我们关注的是医学工程宏观发展的方向。无论是科研成果还是生产出来的医疗设备最终都要通过医院落实到为病人服务上，因此一个环节是生产医疗设备的科研机构和工厂，一个环节是使用这些设备的医院。以理工科为主体的清华大学、北京工业大学等，开设的生物医学工程学科，以工为主，充分发挥工程学的优势，结合医学知识，为研制开发医疗设备培养人才。
　　医学院校是培养医务人员的摇篮，应清醒地认识到医学院校培养的学生不是去研制开发医疗设备，而是如何去用好医疗设备，因此医学院校开设的医学工程一定要在“用”上下功夫。以五年制的医学工程本科制的课程项目上分析，除了基础、医疗仪器原理等课程外，还学习了内科学、外科学、生理、解剖、生化、诊断和放射诊断等。学习内、外科等专业知识不能是摆样子，要落到实处，医学工程实习学生完全有资格、有能力进入临床医学培训，因此集医疗诊断、仪器使用、设备维护为一体才是名符其实的医学工程。目前医院医学工程只局限于医疗器械的采购、管理和维修，还没有意识到随着科学技术的发展，医学工程已经使传统的管理模式和思维方式发生了变化。
　　首先让我们分析医学工程技术发展给医院放射科工作带来的变化。以前技术人员使用普通的 X 光机要根据患者的部位和个体差异选择不同的曝光条件，因此要求操作技能水平高。现在许多医院都采用了 CR、DR 以及激光自动洗片系统，数字化影像系统的后处理技术可以改变窗宽、窗位、明暗对比度以及边缘勾勒等新技术，不仅可以提高图象质量而且大大地降低了对操作技能的要求，弥补操作技术上的不足。、ECT 的成像原理与 X 光成像原理有着本质的不同。
　　技术不需要使用放射源，成像原理已经完全脱离了放射专业的范畴。数字化影像已经使放射技术人员从技能型向知识型转变，也应该随着科技的进步和医疗设备的发展给以调整。放射科应该逐渐实行医、技分离，放射科医生归属临床医学而技术人员应该纳入临床医学工程学科管理范畴。近年来，临床检验技术及仪器有了飞速的发展，目前除了一些特殊项目要求需要人工操作镜检外，大部分设备实现了自动化检验。化验室的技术人员专业重点已从如何使用好检验仪器，向如何保证化验结果的准确性方向转移。因此化验室工作人员应该更加偏向于了解各种检验仪器的工作原理，解决化验结果误差的问题。由此可见，化验室工作人员应该具有医学工程专业知识和技能，这更加符合实际工作的需要。
　　医学工程专业的发展不仅给医技科室的工作带来了变革，而且在临床治疗中发挥着越来越重要的作用。日本第二条简而言之，临床工程人才负责操作和维护直接运用到临床维持患者生命的设备。下面以比较典型的血液透析和呼吸机的使用情况进一步说明这个问题。我国血液透析的操作工作全部由护士承担。显然历时五个小时的血透过程，只有穿刺血管和测量血压等工作是属于护理学范畴，其余大部分的工作量都应该属于临床医学工程专业。从血透机工作原理到多个涉及到病人生命安全的报警装置，全部体现了医学工程的专业特色，是一个工程学在医学成功应用的范例。如果医学工程技术人员使用透析机，相信会对透析水平有一个飞跃的提高。正确的使用呼吸机也是应该引起社会关注的大问题，用好呼吸机是患者的福音，而不正确的使用或者出现故障，呼吸机就是一个不易被人察觉的可怕杀手。由于医学工程技术人员了解呼吸机原理、可以合理设置机器的技术参数，处理好人和设备的相容性，这样不仅可以更好地发挥呼吸机的功能，而且可以及时地处理一些紧急故障，大大提高了病人的安全性。而我国的实际情况是，医学工程技术人员只能修理呼吸机，不能进行临床操作。
　　由此可见我们对于医学工程的理解与国外的观点存在着较大的差异，我们对于医学工程的理解为医疗设备，落脚点在设备上，而他们认为医学工程是工程学在医学上的应用，落脚点是为病人服务。
　　目前我国医疗主体仍为国有体制，因此国家行政管理部门的行政管理直接左右着医学工程的发展建设。国家科学技术委员会、国家技术监督局等管理部门要与时俱进，不断地调整、修订相关的规定和标准，使之成为医学工程发展建设的法律依据。彭明辰教授在中指出 ：“国家标准虽然发布却没有贯彻执行，其原因应值得我们深思”。这些规定和标准只有与时俱进，不断改善内容，符合医学工程发展的客观规律才能有生命力。根据上述的论证，说明医学工程涉及到医院、高等院校、政府职能部门等，是一个系统工程。这个工程的核心是为病人服务，因此只有紧紧围绕这个核心医学工程才能有出路。
　　随着社会的发展，要使医学工程真正成为与医疗、护理、临床药学并列的现代化医院的四大支柱，就必须明确临床医学工程在医院中生存的空间和职能。除了医护人员外，凡是涉及到使用医疗器械的部门和人员都应该纳入临床医学工程范畴，只有这样临床医学工程才能有出路，才能理顺医院的学科建设。为了更容易理解，我们先以大家熟知的临床医学框架图对比说明临床医学工程学科宏观结构。
　　临床医学包括内科学、外科学、妇科学等，每个学科下设二级专业，比如外科学又分为普外、神外、肿瘤、骨伤以及泌尿等。尽管各个专业有许多差异，但是都应当归属于临床医学一个范畴内。同理可证，临床医学工程也应该如此，在一个临床医学工程的框架内涵盖了化验、放射以及器械等专业。临床医学工程应该和医生、护士、临床药学同步实行执业准入制度。临床医生大学毕业后首先要考取执业医生证书才能持证上岗，在工作中要不断地接受职业再教育培训才能获得二级专业技能和认证。同理可证，临床医学工程大学毕业后也应该考取执业证书后才能上岗，通过职业再教育培训可以获得诸如放射、化验、器械二级专业技能。实际上这种职业再教育培训已经在实施，只不过没有上升到临床医学工程高度上去认识，比如 ：目前使用 CT、MR、LA、DSA 大型设备都需要经过技术培训，考核合格后才能持证上岗。随着医疗设备品种增多，其技术专业性越来越强，因此在临床医学工程宏观专科的基础上，通过职业再教育培训达到解决二级专业的问题确实是个好办法，这样就理顺了临床医学工程与放射、化验专业之间关系的问题。
　　建立临床医学工程准入制度还要完善临床医学工程专业技术职称晋升机制。改革目前以放射、化验和医学工程各自为政的晋升职称办法，建立统一的临床医学工程专业技术职称晋升机制。在临床医学工程统一的职称系列内，技术人员通过再教育培训获得的二级专业技能和证书，可以用作晋升临床医学工程职称的重要依据，这样就形成了职称晋升和实际工作相互衔接的良好运行机制。 

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