摘　要：目的：探讨植入型器材的核对登记、清洗、消毒、包装、灭菌及监测整个过程的环节质量管理，体现质量追溯，确保灭菌质量和患者安全，避免发生医疗纠纷。方法：对植入型器材进行核对登记、清洗、消毒、包装、灭菌及监测。结果：规范了植入型器材在消毒供应中心的管理，体现了质量追溯，为信息查询提供了有利证据。结论：植入型器材的核对登记、清洗、消毒、包装、灭菌及监测每个环节的质量，是保证患者生命安全、避免医疗纠纷的前提。

关键词：植入型器材；核对登记；生物监测；质量追溯

　　植入物（植入型器材）即指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，存留时间为30 d或者以上的植入型物品[1]。近年来随着手术水平不断提高，微创手术大量开展，植入型器材的使用日益增多，为了确保植入型器材的医疗安全，充分体现质量追溯，避免医疗纠纷的发生。山西省运城市中心医院于2010年1月由消毒供应中心对植入型器材进行核对登记、清洗、消毒、包装、灭菌及监测，以确保植入型器材的医疗质量安全及可追溯性。 1 植入型器材的核对与登记 　　临床各科室于术前1天通知外来医疗器械厂家及消毒供应中心准备手术器材，厂家根据手术需要准备植入型器材，设备科查证验收合格后，由设备科负责人及设备科发放人员签名发放准入证。接收清洗者查验准入证后与外来医疗器械厂家共同核对患者床号、姓名、手术名称、术者、器材名称、数量、批号及合格证等，确认无误后将所有信息登记在外来器械登记本上并签名。接收者保存产品合格证。 2 植入型器材的清洗、消毒与干燥 　　接收者按照卫生部《医院消毒供应中心管理规范》中提供的清洗、消毒、干燥等流程完成植入型器材的清洗、消毒与干燥等工作。干燥后由接收清洗者将植入型器材及合格证交包装者。包装者与接收清洗者二人根据临床各科上传的手术通知单再次核对患者姓名、床号、手术名称、术者等信息，确认无误后由包装者签收。 3 检查与包装 　　包装者将患者床号、姓名、手术名称、术者等信息登记在植入物放行登记本上并签名。 3.1  检查：包装者采用目测或带光源的放大镜对干燥后的每件器械进行检查，检查方法及标准符合规范要求。 3.2  包装：包装者按规范要求进行装配、包装、封包、标识等步骤，根据器械重量、大小分拆成若干标准器械包，控制器械包的大小、重量，避免器械包过大、过重，在包内指示卡上注明植入型器材名称、规格、数量以便术中核对[2]。紧急情况灭菌植入型器材时，在植入物器械包内放置5类化学指示物。 4 灭菌 　　灭菌员在接收植入型器材手术包后按规范要求放置生物测试包，急诊手术紧急灭菌植入型器材时，可在生物测试包中加放5类化学指示卡后进行灭菌工作，灭菌工作结束后，取出快速压力蒸汽灭菌生物指示剂和5类化学指示卡，交给消毒供应中心专职监测人员。灭菌员在接到监测人员快速生物监测结果合格报告后，及时按要求登记植入物放行登记本、快速生物监测登记本，并粘贴生物监测结果及阳性对照结果。 5 生物监测 　　监测人员检查植入型器材手术包及包外指示标签合格

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