近年来，肺癌已经上升为各种恶性肿瘤死因的首位，严重威胁着人民的健康。其中80%是非小细胞肺癌，由于确诊时大多已是晚期阶段，难以治愈，近几十年来中医治疗肺癌的实践证明，中医药在肺癌的综合治疗中占有重要的位置。消瘤方是在中医理论指导下，针对中晚期肺癌患者多为气阴两虚、癖毒互结的病机特点，立益气养阴，化癖解毒之法，选用具有抗癌作用的中药，根据中医的组方原则而成。本研究的目的就是从临床研究和实验研究两方面验证其抑瘤、增效、减毒作用，并利用现代医学研究方法，从细胞调亡，抑癌基因等方面探讨其作用机制。
　　病例纳入标准:本研究选择非小细胞肺癌为观察对象;具有病理学、细胞学诊断且组织学分型明确者;临床分期m~W期者(U工CC)国际TNM分期标准;年龄一70岁的住院患者;卡氏(Karnofaky)评分)60分，预计生存期在3个月以上者治疗前一个月内未行放化疗，未服用影响血象、免疫功能等药物者;无严重的心、肝、脑、肾等器质性损害和骨髓造血功能障碍者;辨证属气阴两虚、癖毒互结者。临床资料:全部病例共90例，其中男51例，女39例，年龄33一75岁，平均59.48岁。将全部病例随机分为中药组、单纯化疗组、化疗加中药组，每组各例。中药组:男18例，女12例，年龄43一73例，平均为60.46岁，川a期n例，川b期10例，VI期9例，初治21例，术后复发9例，鳞癌8例，腺癌17例，腺鳞癌5例。单纯化疗组:30例，男17例，女13例，年龄36一75岁，平均58.50岁，期6例，mb期14例，VI期10例，初治17例，术后复发13例，鳞癌6例，腺癌20例，腺鳞癌4例。化疗加中药组:男16例，女14例，年龄33一70例，平均为岁，Hal期9例，Illb期12例，W期9例，初治24例，术后复发6例，鳞癌例，腺癌18例，腺鳞癌3例。在性别、年龄、细胞类型、临床分期等各方面无显著性差异(p)0.05)，具有可比性。
　　细胞系:人肺巨细胞癌细胞系PG细胞。山东中医药大学2005届博士学位论文摘要含药血清的制备:wistar大鼠40只，雄性，体重2009左右，随机分为空白血清组(对照组)、含药血清组。含药血清组每日给予消瘤方水煎剂3ml/次，2次/日灌胃，空白血清组每日给予等量生理盐水灌胃，于给药第3天，末次给药后1小时，腹主动脉采血，无菌分离血清，经56℃、30分钟灭活处理，用0.22pm微孔滤膜过滤除菌后分装，分装入小瓶，置一20℃冰箱保存备用。细胞培养方法:参照韩锐主编。GP细胞接种于含10%小牛血清和1%的青霉素、链霉素RPMI1640完全培养液中，37℃，饱和湿度的C02培养箱中培养，细胞贴壁生长，隔日传代一次，传代后接种于培养瓶中。
　　细胞悬液的制备:取对数期生长的GP细胞培养2h4，至细胞生长旺盛贴壁后，去掉原培养液，分别加入各组不同浓度的含药血清或含DDP的细胞培养液于培养箱中继续培养24h、4h8后收集细胞，制成单细胞悬液，4℃、70%冷乙醇固定1h2以上待测。病灶的变化:疗效评定标准(可测量病灶)参照WHO制定的，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)、进展(PD)。三组的缓解率(CR+PR)无统计学意义，P>.005;缓解稳定率P(R十NC)中药组与化疗十中药组二者均优于化疗组，P<0.05，提示消瘤方能缓解稳定病灶。主要症状的变化:结果显示，中药组、化疗十中药组症状改善率明显高于化疗组(P<.005、.001。)，提示消瘤方能明显减轻肺癌患者的乏力、咳嗽、纳呆、发热、自汗、盗汗症状。生活状态的变化(KPS):治疗前后参照((体内状况计分标准》进行评定，治疗后变化分为提高:较治疗前增加)10分:降低:较治疗前减少)10分;稳定:较治疗前增加或减少不足10分。结果显示，KPS积分升高者中药组、中药十化疗组分别为43.33%、46.67%，明显高于化疗组的13.33%(P<.005);KPS积分下降者分别为、13.33%，明显低于化疗组的53.33%(P<.001)。提示消瘤方能明显提高肺癌患者的生活质量。
　　体重变化:治疗后体重增加)1.skg为上升，减少)峪为下降，较治疗前增加或减少不足1.skg者为稳定。结果显示，化疗组体重降低者明显多于其余两组体重增加者明显少于其余两组(P<.005);中药组与中药+化疗组比较无统计学意义。提示消瘤方能明显增加患者的体重，并能改善化疗所引起的体重下降。治疗前后免疫功能的变化:结果显示，三组治疗前CD:，、C氏、DC4/CD、、NK细胞活性无显著性差异P(>0.05)，治疗后中药组及化疗+中药组CD:、、CD‘1、CD;C/D，、较治疗前均明显升高(P<0.05、0.01)，化疗组CD、、CD;、CD:/CD、、NK较治疗前进一步下降(P<0.05、0.01)。提示化疗有进一步抑制患者细胞免疫功能的副作用，而消瘤方能提高机体的免疫功能，并能对抗化疗对机体细胞免疫功能的损伤。
　　治疗前后血液流变学变化:结果显示，治疗前三组血流变指标大多处于正常值的上限，治疗后中药组及化疗+中药组各项指标(除红细胞变形指数外)均较治疗前显著降低(P<0.05、0.01)，而化疗组均较治疗前显著增高P(<0.05、0.01)，提示消瘤方能够改善肿瘤及化疗所引起的血液流变学的异常，降低血粘度。 

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