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实用医技杂志 2011 年 5 月第 18 卷第 5 期 Journal of Practical Medical Techniques，May 2011，Vol. 18，No. 5 ·实验室管理· 临床血栓与止血检验分析的质量保证探讨同济大学附属上海市肺科医院（200433） 陈晓燕利用血凝分析仪进行凝血 4 项［凝血酶原时间（PT），活化部分凝血激酶时间（APTT），凝血酶时间测定（TT），纤维蛋白原（FIB）］试验已广泛应用于出血与血栓性疾病的诊断、抗凝药剂量监测及预后分析，准确的检测结果对疾病的诊断和治疗具有重要意义。下面笔者将实际工作中有关血栓与止血检测中全程质量控制方面的体会报告如下。

1 分析前的质量控制

1.1 检验单的申请：检验申请单中应包括足够的信息，将患者的资料（姓名、年龄、性别、科别、床号、诊断），医生签名等填写清楚。另外原始样本的类型、申请的检验项目、原始样本的采集日期和时间、实验室收到样本的日期和时间也应填写清楚，以便在出现异常结果时进行分析或及时与医生沟通，使实验室检测结果能及时正确返回到临床。

1.2 患者的准备：许多生理因素可影响检测结果，情绪紧张，激烈运动，饱食油腻食物会激活或干扰血小板、凝血因子和纤溶成分 [1] ，故患者尽可能保证每次采血在同样条件下进行，应处于平静及空腹状态。

1.3 标本的采集与送检：首先要加强查对，静脉采血时要动作迅速，以防止组织损伤，外源性凝血因子进入试管，影响实验结果。采血时止血带不应扎得太紧，时间要尽量缩短，应避免采血不当引起的血凝块及纤维丝等，从输液三通管取血的方法不可取，因为采取的样品常含小凝血块及污染的组织液，有时尚可混有经此途径给予的药物，比如肝素反流入样品中，可导致凝血时间不应有的延长，一旦采血完毕应立即与抗凝剂充分混合，但要避免用力振动出现溶血，常用抗凝剂为 0.109 mol/L 枸橼酸钠，需严格按 1∶9 抗凝。因为临床上因护士采血不当等原因造成的溶血样本较常见，为了解溶血对凝血检测的影响，笔者将本院 30 份凝血功能正常的成年人全血样本的 PT 及 FIB 值进行溶血前后结果比较，结果溶血后，PT 及 FIB 较溶血前均显著降低 （t=3.032，P<0.01；t= 2.024，P<0.05）。故不合格的标本应重新采集，取血后应及时送至实验室。为做好以上分析前的质量控制工作，检验科有必要向临床提供《送检标本采集要求》，作为送检标本采集、输送保存的指南。另外检验科要建立送检标本的验收制度和验收程序，对质量不符合要求的标本应有退回（或拒收）的标准和程序，因为对质量不合格的标本进行检测的结果对临床可能无效，还可能误导。在一些特殊情况下送检标本无法退回时，应与申请医生联系，并在检验报告单上注明标本质量缺陷情况。

2 分析中质量控制实验室工作人员应具有高度的责任感及一定的专业知识水平，对血凝分析仪除了掌握其原理、方法、维护及正确的操作步骤外，还要学会分析各项实验数据。要保证仪器有一个良好的运行环境，应安装于远离电磁干扰源、热源，且干燥、清洁、平稳的地方，应用电子稳压器或不间断电源，并妥善接地。要保持相对恒定的温度和湿度，仪器之间应保持一定距离，并按要求及时校正和维修。尽量选用配套试剂，避免因小失大。不同的凝血活酶试剂，PT 结果差异较大，为使各实验室测定 PT 结果具有可比性，世界卫生组织（WHO）提出：国际标准化比值（INR）作为 PT 的一种报告方式，INR 根据公式 INR=（患者 PT/正常对照 PT 均值）计算而得，不同批号的凝血活酶试剂提供的国际敏感度指数（ISI）不同，更换试剂批号必须对仪器重新定标，从而得到 INR 值。FIB 作为血栓与止血中一重要因子，日益受到临床重视，而对血凝仪的 PT 演算法得出的 FIB 值，只能对 FIB 含量作出大致估计，当含量明显异常特别是明显减低时，不能准确判断 [2] 。在常规 FIB 含量测定时建议使用 Clauss 法。纤维蛋白原检验人员收到标本后，应首先逐个检查标本是否合格，然后以 3 000 r/min 离心 10 min，血浆标本原则上应立即检测或 2 h 内检测，标本的保存时间与保存温度有关 ，22~ 24 ℃保存 2 h，2~8 ℃保存 4 h，每天应随第 1 批标本做室内质控，包括低值和高值 2 个质控品，并检查室内质控是否在范围。如失控，则要分析失控原因，并重做室内质控，在控后再做患者标本。

3 分析后质量控制报告单应双签名，包括检查者姓名和复核者姓名。首先由操作人员出报告，再由高年资医（技）师审核后方可发出报告。审核中若发现漏项未查、结果之间有矛盾，特别异常结果等应及时复查。每个实验室应制定自己的危急值报告制度，在危急值范围内的结果应及时与临床联系，并做好记录，信息包括：检查日期，样本号，患者姓名，病室床号，检验项目，测定结果，复查结果，收到时间，报告时间，检验者，接收人，对特别异常的结果有时要和护士沟通，了解抽血途径，是否被肝素污染。一张正确的报告单涉及到分析过程中的每个环节，进行全程质量控制，是我们工作中应遵循的原则，从而尽量提高检验结果的准确性，更好的为临床服务。