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藏药剂型历史悠久,种类很多,是藏医学遗产中的重要组成部分。近年来随着藏医药现代化进程的不断深入,人类“回归大自然”和“自然疗法”的兴起及藏药的确切疗效,使藏药制剂学迅猛发展,现代科学的先进技术、设备和方法在藏药生产中被吸收和采用,许多新制剂、新剂型在传统制剂工艺基础上脱颖而出。但从总体而言,藏药剂型改革的研究工作还远远不能适应现代医药事业发展的迫切需要,成为制约藏医药现代化的一个因素,所以藏药剂型改革的研究工作应进一步重视和加强。
1 藏药剂型改革的指导思想和目的意义藏药剂型改革必须注意遵循藏药医药理论体系,突出藏医特色。要注意不要脱离藏医药理论体系而单纯采用西医模式,研究藏药剂型的倾向,还必须遵循对传统藏药剂型的继承和对新剂型的研究同时注重的原则,要采用多种形式、多种途径继承和发展藏药剂型。藏药剂型的研制工作要以提高临床疗效和方便患者为目标,以安全可靠为前提,以满足患者用药需求为重点,要逐步完善质量控制标准和检测手段,严格把关,保证质量,要注意提高社会效益和经济效益。藏药剂型改革的研究是以医疗需要为基本原则的,因此,必须注意遵循藏医药理论体系,突出藏医药特色。同时要正确对待传统技术和现代科学技术,处理好挖掘、继承和改进、提高的关系,把握好藏药剂型改革的方向和重点。
2 藏药剂型改革的方向藏药剂型改革的方向,应朝着高效、速效、反应小、用量小和生产方便、运输方便、使用方便、保管方便、携带方便的方向努力;所以,理想的藏药剂型改革,其结果应达到:在保住传统工艺的基础上,保持或提高原药功效的前提下,降低成本,提高质量,便于贮存、保管、携带及方便服用,克服弊端,按照藏医理论治疗,便于辨证加减,确保临床疗效,减少副作用;能多剂型、多途径给药,满足藏医临床需要;有利于质量标准化、规范化要求。
3 藏药剂型改革的基本构想
3.1 藏药剂型改革中剂型的选择
3.1.1 根据防病治病的需要选择剂型由于病有缓急,证有表里,须因病施治,对症下药,因此,对剂型的要求也各有不同;同时,同一药物因剂型不同,给药方式不同,会出现不同的药理作用;合理的剂型可以增加疗效,减少副作用。如银屑涂剂治疗皮肤病,疗效明确,但却涂用不方便、易脱落,改制成银屑涂剂软膏后,即不影响疗效,又使用方便。总之,从防病治病的角度选择剂型,一般是欲发挥速效作用可将药物制成口服液剂(汤剂);欲使作用缓慢持久者,可将药物制成水丸;外用时,可制成软膏剂等。
3.1.2 根据药物本身及其成分性质选择剂型不同处方、不同药物、不同有效成分应选择各自相适应的剂型,若根据所选剂型要求制定的工艺路线,不能使有效成分最大限度地提取出来,并保留于成品中,制剂疗效差、不稳定、无法制订质量规格和标准,则所选剂型就不合理。有些药物本身性质要求制成适宜的剂型才能应用。如巴桑玛母酥油丸,用于生理保健和滋补,疗效较好,故采用了酥油丸剂[1]。
4 藏药的剂型改革依据医学古籍中的古方、验方进行剂型改革。医学古籍中的古方、验方,均系先辈临床实践中总结出来,疗效明确的方剂,但其剂型绝大部分为汤剂、丸剂、散剂,已远不能适应现代临床用药的需要。因此,需充分利用现代科学技术和现代制剂工艺,改革古老的剂型或给药途径,以利于提高疗效[1]。如五 ·87·青海医药杂志2007年第37卷7期味甘露已改制成多种剂型(丸剂、颗粒剂、口服剂等),保持了疗效,方便了临床应用;改变了给药途径,方便了使用,提高了疗效。优选方药,改进剂型。针对某些确有疗效的著名方剂,存在组方药味多,或有稀有、名贵、紧缺药材,配料生产困难,不利于扩大应用等问题,对方剂进行分析研究,以药理指标为依据,进行方药优选, 利用新技术开发新药,改进剂型,可以起到源于古方,但采用的是新剂型,这样会更好的发挥藏成药的作用。
5 藏药剂型改革中品种的系列化根据藏医理论的治疗原则,某种热症或某种寒症的不同证型的不同阶段,以及疾病的不同阶段,研制一组系列化的藏药制剂,以满足藏医临床辨证论治的要求,并能较好地突出藏医特色[3]。
6 利用现代科学技术,开创新剂型当今释药系统制备技术不断革新,尤其是中药在口服缓释、控释系统、透皮控释系统和靶位给药系统的发展,给某些疾病的治疗开创了新的途径,如分散片、口服速溶制剂、泡沫气雾剂、微型海绵、新型吸入剂、肠道营养剂、皮下植入剂及宫内装置等,还有渗透泵、琼脂聚糖小球、药物载体(单克隆抗体、脂质体、多种微球和红细胞等)、"生物导弹"(脂质体-单克隆抗体药物制剂)等;同时,为了提高疗效,还可采用微粉化法、固体分散法等增溶技术,以增加难溶成分的溶解度、溶出度和生物利用度[4]。这些现代科学技术多数已在中药制剂中被采用,为藏药剂型的改革与发展提供了经验和借鉴,在藏药的临床应用中开辟出了许多新的给药途径。
7 藏药剂型改革应注意加强和解决的问题 1)应进一步明确剂型改革的指导思想和目的, 在藏医辨证论治等基本理论的指导下,搞好处方筛选和剂型改革,使剂型改革充分体现辨证论治的思想,达到剂型品种系列化、给药途径多样化,以利于各种情况下的临床应用。 2)注意单味藏药剂型改革中合理加工工艺的研究,以达到完全保留原药材的功效;加强单味藏药提取后能否保持原药疗效的研究。 3)重视配方药的综合疗效,克服以其他理论指导用药,以及同一剂型治疗藏医辨证为不同证型的疾病;重视藏药配方复杂成分的物理化学变化和多种成分的综合作用,而避免着眼于单味藏药化学成分的提炼,而违背了藏药原有疗效和配方习惯。 4)加强在藏药剂型改革中对传统藏药剂型的继承和提高,使传统的藏药剂型在现代科学技术的条件下,更加完善,更适应现代医药事业的发展。 5)要积极吸收现代剂型之优点,充分利用现代科学技术,进一步加强藏药剂型的基础研究,增强创新意识,使得在创制新药的同时开创新剂型,开辟新的给药途径。综上所述,藏药剂型的改革工作,就是要在藏医药理论的指导下,在继承传统藏药学的基础上,充分利用现代先进的科学技术和手段,更多、更好地开创出具有传统特色的藏药,符合时代发展趋势的新剂型,在人类向往"回归大自然"的潮流中,使以天然动植物为原料的藏药,更快地走向世界,为人类健康做出贡献。